Les formes médicamenteuses et les modes d'administration (suite)
C. la pharmacodynamie
C'est l'étude des médicaments sur les êtres vivants.
I. les différents types d'action
1. l'action substitutive
elle vise à corriger une carence soit exogène (les vitamines) soit endogène (les hormones)
2. les actions mécaniques
les laxatifs
3. les reproductions directes ou indirectes des effets d'une substance naturelle
- en augmentant la libération de la substance naturelle à partir de son lieu de stockage (les sulfamides hypoglycémiants) il force le pancréas à libérer l'insuline
- en utilisant une substance exogène qui est très voisine de la substance naturelle (médicament mimétique)
- en stimulant la synthèse de la substance endogène ou en diminuant sa destruction
4. antagoniste direct/indirect
les bêtas-bloquants (ils bloc les récepteurs bêtas)
5. les interférences métaboliques
- action sur la perméabilité de la membrane cellulaire (les anesthésiques)
- action sur la synthèse cellulaire
6. la notion de récepteur
- C'est une formation cellulaire impliquée dans l'action initiale d'un médicament, elles ont deux propriétés communes spécifiques pour un médicament.
7. Produire un effet biologique
§ Notion d'affinité : ça correspond au tropisme d'une molécule pour un récepteur ou un tissu
§ Notion agoniste ou antagoniste
· Notion agoniste : elle favorise l'action
· Notion antagoniste : elle bloc l'action
II. le principe des interactions médicamenteuses
1. synergie additive
accroissement de l'effet médicamenteux
2. synergie potentialisatrice
inhiber l'élimination pour un effet prolongé
3. les antagonismes
phénomènes de compétition au niveau des récepteurs
III. La toxicologie
1. effets secondaires/effets indésirables
Ce sont tous les effets d'un médicament autre que l'effet thérapeutique pour lequel il est utilisé
2. tolérance/intolérance/toxicomanie
§ Tolérance : Phénomène d'adaptation de l'organisme et se traduisant par la diminution de l'effet biologique à la suite des prises répétées
§ Intolérance : La personne ne supporte pas le traitement, il y à trop effets indésirables par rapport aux effets thérapeutiques recherchés.
§ Toxicomanie : C'est un besoin insurmontable de prendre une drogue, au fur et à mesure une dépendance physique et psychologique. La personne à tendance à augmenter les doses et cela entraîne des effets nocifs pour les individus et la société.
D. La réglementation
v Médicament soumis à prescription
Le médicament est un monopole de la pharmaceutique.
- Liste 1 et liste 2 (ancien tableau A et C)
o Liste 1 : médicaments toxiques présentant pour la santé des risques directs ou indirects
o Liste 2 : médicaments dangereux présentant pour la santé des risques directs ou indirects mais moins élevés que ceux de la liste 1
v Médicaments soumis à prescriptions spéciales
Stupéfiants (ancien tableau B) risques toxicomanogène
v Médicaments soumis à prescription à prescription restreinte
Le médecin ne peut prescrire que les médicaments en rapport avec sa spécialité (le médecin à perdu toute sa liberté de prescription)
v Médicaments non soumis à prescription médicale
I. l'étiquetage des médicaments
v Le conditionnement primaire (plaquette, blister) il doit porter :
- le nom commercial
- le nom de la DCI
- la forme
- le dosage
- le laboratoire fabricant
- le N° de lot
- la date de péremption
- éventuellement le code barre
v l'emballage externe (boite) idem plus
§ le nombre de forme unitaire
§ l'adresse du laboratoire
§ les conditions de conservation
§ sigle de vigilance
§ la vignette
v la notice d'utilisation
- conseils d'utilisation
- mise en garde
- précautions
- conservation
- administration
v les couleurs
pour les substances veineuses liste 1, liste 2, et prescriptions spéciales, l'emballage externe et le conditionnement primaire doivent présenter :
o un liseré rouge autour d'un espace blanc pour la liste 1 et les stupéfiants
o un liseré vert pour la liste 2
En plus ils doivent porter la mention « respecter les doses prescrites » et être obtenus que sur ordonnance médicale.
II. les règles de prescription
Une ordonnance est un acte médical
1) Qui prescrit ?
v En ville : tous les médecins titulaires de diplôme de docteur en médecine.
v Avec limitation :
a. Les chirurgiens dentistes
b. Les sages femmes (liste limitative)
c. Les biologistes pharmaciens
d. Les vétérinaires
v A l'hôpital :
a. Les médecins praticiens hospitaliers (ils ont leur thèse)
b. Les assistants spécialistes ou généraliste (ils ont leur thèse)
c. Les attachés (médecins vacataires, ils ont leur thèse)
d. Les internes (étudiants en médecine en cours de spécialisation) et les résidents (internes en médecine générale). Ils peuvent prescrire sur délégation du médecin qu'ils relèvent. Ils ne peuvent pas prescrire les stupéfiants.
2) l'ordonnance
v les mentions obligatoires
- identification du prescripteur avec N° ADELI
- si c'est un médecin hospitalier il y aura le nom de l'hôpital et du service
- l'identification du patient
§ nom, prénom, sexe, âge, poids, taille
- identification du médicament
§ nom, forme, dosage, posologie, durée et voie d 'administration
- date et signature du prescripteur
- Si le patient à une ALD (affection de longue durée), obligation d'utiliser une ordonnance bi-zone et le médecin choisi tous les médicaments en ALD et les inscrit en haut et les autres en bas.
- Pour les stupéfiants, il doit absolument utiliser une ordonnance sécurisée
- La durée de prescription peut aller jusqu'à 6 mois, la 1ère délivrance doit avoir lieu dans les 3 mois au-delà l'ordonnance n'est plus valable.
3) les règles de délivrance
§ délivrance pour un mois sauf pour les contraceptifs possibilité d'aller jusqu'à trois mois
§ pour les maladies chroniques possibilité d'aller jusqu'à 3 mois
§ les stupéfiants possibilité pour 28 jours et Durogesic délivrance en 2 fois
4) les médicaments prescription restreinte
v les médicaments à prescription initiale hospitalière
§ renouvellement possible de la prescription par un spécialiste ou un généraliste
v les médicaments nécessitants une surveillance particulière pendant le traitement
v les médicaments réservés à l'usage hospitalier
§ la prescription ne peut être faite que par un praticien exerçant dans un établissement de soins
v médicament d'exception
§ justifier par un formulaire particulier
5) le remboursement des médicaments
100% les anticancéreux
65% la majorité des médicaments
35% les médicaments de confort
15% les veinotoniques et petites pathologies ORL
0% les médicaments non remboursés
E. le circuit du médicament à l'hôpital
v A l'hôpital il y a des médecins et des pharmaciens
§ le médecin fait le diagnostique et prescrit
§ le pharmacien valide la prescription
§ les IDE administre les médicaments
v les différents modes de dispensation des médicaments
1) distribution globale avec dotation
§ le médecin responsable de l'unité de soins et le pharmacien établissent une liste de médicaments qualitative et quantitative que doit contenir l'armoire à pharmacie de l'unité de soins
§ au fur et à mesure, il sera procédé au renouvellement de cette dotation
2) dispensation nominative (imposée par la réglementation depuis 1991)
§ au vue des prescription, le pharmacien les valides et délivre nominativement le traitement de façon journalière ou autre.
§ L'IDE administre le traitement après vérification de sa composition
§ Le pharmacien peut aussi préparer les médicaments injectables au sein d'une unité centralisée.
o Manipulation dans des conditions optimales de stérilité
o Protection des personnels manipulant
o Economie de produits
o Gain de temps infirmier pour s'occuper des patients
3) l'armoire à pharmacie dans les unités de soins
- Elle permet de stocker les médicaments de la dotation.
- Elle permet de donner les médicaments pour assurer les urgences thérapeutiques
- Le stockage est sous la responsabilité du pharmacien
- Un seul dosage par casier
- Armoire fermée à clé
F. les vigilances
Elles se sont développées depuis le VIH
1) pharmacovigilance
tout ce qui est relatif au médicament AMM
2) l'hémovigilance
c'est tout ce qui attrait aux produits labiles. Elle participe à la sécurité transfusionnelle ascendante et descendante
3) la matériovigilance
c'est un système de traçabilité de la stérilité des matériaux utilisés ou implantés.
Merci Jean C. !
Commentaires